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          类风湿性关节炎的突破:最具临床诊断价值的新指标RA_CP

          发布日期:2019-06-14浏览次数: 信息来源: 广州市雷德生物科技有限公司

          (一)类风湿性关节炎诊断的历史

               诊断类风湿性关节炎Rheumatic Arthritis,RA)的历史就是一部医学进步史。

               最经典的例子是 1940 年代Waaler在某些RA患者血清中发现类风湿因子 (rheumatoid factors, RF)。在1958RF血清中呈阳性被美国风湿病学会纳入类风湿性关节炎确诊标准里,一起被列入确诊标准的还有“晨僵”“关节活动痛苦或压痛”“对称性关节肿胀”“皮下结节”“受累关节X线片改变”等。但很多没有 RA 的人也有 RF 阳性

          RF结构图

               2000 Schellekens 等将一个 19 个聚丝蛋白氨基酸残基里的两个丝氨酸替换掉。替换它们的半胱氨酸。最终合成了一个「环瓜氨酸肽链」,即 CCP。经过探索研究,发现了RA患者血清中抗环瓜氨酸抗体(CCP)具有较高敏感性和特异性,并发现CCPRA患者的骨侵蚀明显相关,对早期RA患者有良好的诊断价值。2001 年,北京协和医院的曾小峰教授等也完成了 CCP 的合成,并证实中国 RA 患者中 46.6% 有抗 CCP 抗体,而有抗 CCP 抗体的人中 96.6% RA2009年美国风湿病学会和欧洲抗风湿联盟提出新的RA诊断标准,除了对关节受累、滑膜炎持续时间、急性时相反应物的评分外,还对血清学指标CCPRF进行判定,开启共同承担RA血清诊断的日子。

               紧接着,又有抗瓜氨酸化蛋白抗体(ACPA)、抗角蛋白抗体(AKA)、抗核周因子抗体(APF)RA早期血清学标志物被发现,他们均对早期RA具有诊断意义。

               但是,在临床实践过程中发现CCPRF都不能有效地筛查出阳性的RA患者,国际指南推荐的CCP虽有良好的特异性,但约有30-40%RA患者不能被检出,现有的临床检测项目指标的灵敏度不够,假阴性率很高,导致临床漏诊,贻误病情。

               RA临床诊疗的痛点是现有的RA诊断技术灵敏度远远不能满足临床诊断RA的需要,临床迫切需要有高灵敏性能的血清学标记物,能够早期并精准的诊断发现RA疾病,更好地预防并治疗类风湿性关节炎。本期专栏就是介绍一款新的重磅级的血清学标记物RA_CP(类风湿性关节炎瓜氨酸化蛋白),看它是如何发挥卓越突出的临床诊断价值。


          (二)瓜氨酸化修饰蛋白和RA_CP的研发




          瓜氨酸化修饰

          RA_CP靶标物质与CCP检测靶标

          (三)RA_CP项目特色

               (1)高灵敏RA_CPRA_CP采用特异性RA修饰抗原介导的创新体外诊断技术方法,在保持了高特异性的前提下,其灵敏  度优于RFCCP等常见的RA检测指标。


          类风湿性关节炎患者RFCCPRA_CP项目检测结果比较

          105RA临床确诊病例来自中山大学附属第二人民医院)

               (2)可检出CCP阴性的RA患者:在血清阴性的RA患者人群中,RA_CP可检出约50%RA病例,有效降低临床漏诊发生率,显著提高了临床诊断类风湿性关节炎的准确性,是一个临床价值显著,高性能的全新血清学诊断指标。


          RA_CPRA临床诊断中的应用

               (3)联合检测优势


          CCPRA_CP的组合具有更高的灵敏度和特异性

               (4)临床应用科室及用途




          参考文献

          1《凯利风湿病学》(第 9 版本)

          2《临床风湿病学》吴东海、王国春主编


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